식약청, 한의사·원료공급업자 적발…소아용 감기약·아토피약도 포함

간질약이나 진통제가 들어있는 한약제제가 전국 한의원 305곳에 대거 유통된 사실이 식약청 수사에서 드러났다.

식품의약품안전청은 간질치료용 전문의약품 성분인 카바마제핀 등을 함유한 원료 ‘제통어혈’ 분말로 ‘제통완’ 등 한약제제 18종을 제조·판매한 서초구 소재 예담한의원(부설 예담공동탕전) 원장 김모(50)씨를 보건범죄단속에 관한 특별조치법과 약사법 위반으로 서울중앙지검에 불구속 송치했다고 22일 밝혔다.

원료를 중국에서 수입한 의약품수입업자 황모(72)씨와 황씨에게 원료를 받아 김 원장에게 공급한 김모(51)씨도 함께 입건됐다.

식약청 수사 결과 김 원장은 자신이 운영하는 예담공동탕전에서 지난 2010년 1월부터 지난 9월까지 카바마제핀과 진통제 성분 디클로페낙이 함유된 무허가 원료약품으로 ‘제통완’과 ‘어린이감기뚝’ 등 한약제제 18종 총 275만9천100개(99만1천440캡슐, 176만7천660환)를 만들어 전국 한의원에 판매했다.

공동탕전은 다른 한의원의 요청으로 탕제나 환 등 한약 제제를 대신 만들어 공급하는 업체를 말한다.

식약청에 따르면 김 원장이 판매한 무허가 한약은 시가 6억7천만원에 이른다.

분석 결과 김 원장이 만든 한약제제 18종은 카바마제핀 0.15~33.50㎎, 디클로페낙 2.19~9.32㎎을 함유한 것으로 나타났다.

’아토완’ 등 15개 품목은 카바마제핀이, ‘성장완’은 디클로페낙이 들어있었으며 제통완과 ‘제독완’에서는 두 성분이 모두 검출됐다.

김 원장 등 입건된 3인은 카바마제핀 함유 사실을 몰랐다고 주장하는 것으로 전해졌다.

식약청은 한의원에 남아 있는 한약제제를 회수하는 한편 김 원장이 운영한 예담공동탕전에 대한 행정처분을 관할 기관에 요청했다.

이들 제품을 구입한 환자는 복용을 중단하고 즉시 반품하라고 식약청은 당부했다.

식약청은 김 원장으로부터 한약제제를 구입한 전국 한의원 305곳의 명단 등 이번 수사 결과를 보건복지부에 통보했다.

식약청 관계자는 “문제의 한약제제를 구입한 한의원들은 간질약 함유 사실을 전혀 몰랐다고 해명했다”며 “복지부가 수사 결과를 검토해 한의원에 대한 처분 여부를 결정할 것”이라고 말했다.

<표> 식약청에 적발된 간질약·진통제 함유 무허가 한약제제

┌─┬───────┬───┬────────┬──────┬───────┐

│ │ 제품명 │ 형태 │ 제조기간 │검출성분 │ 검출량 │

│ │ │ │ │ │(㎎/캡슐·환) │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│1 │제통완 │ 캡슐 │2010.1.~2012.9. │카바마제핀 │1.89 ~ 33.5 │

│ │ │ │ ├──────┼───────┤

│ │ │ │ │디클로페낙 │3.14 ~ 9.32 │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│2 │회생독감완 │ 캡슐 │2010.1.~2012.9. │카바마제핀 │3.66 ~ 3.74 │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│3 │회생관절완 │ 캡슐 │2010.1.~2012.9. │카바마제핀 │5.01 ~ 6.01 │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│4 │정통완(환) │ 환 │2010.1.~2012.9. │카바마제핀 │0.46 │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│5 │감기뚝 │ 캡슐 │2010.1.~2012.9. │카바마제핀 │0.31 │

│ │(어린이감기뚝)│ │ │ │ │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│6 │성장완 │ 캡슐 │2010.1.~2012.9. │디클로페낙 │2.19 │

│ │(성장통완) │ │ │ │ │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│7 │하통완 │ 캡슐 │2010.1.~2012.9. │카바마제핀 │0.69 ~ 5.53 │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│8 │상통완 │ 캡슐 │2010.1.~2012.9. │카바마제핀 │3.28 ~ 6.13 │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│9 │감기환 │ 환 │2010.1.~2012.9. │카바마제핀 │0.15 │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│10│아토완 │ 캡슐 │2010.1.~2012.9. │카바마제핀 │3.06 │

│ │ │ │ │ │ │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│11│안면완(환) │ 환 │2010.1.~2012.9. │카바마제핀 │0.45 │

│ │ │ │ │ │ │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│12│두통완 │ 캡슐 │2010.1.~2012.9. │카바마제핀 │4.49 ~ 6.52 │

│ │ │ │ │ │ │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│13│지사완 │ 캡슐 │2010.1.~2012.8. │카바마제핀 │4.31 │

│ │ │ │ │ │ │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│14│온경완 │ 캡슐 │2010.1.~2012.9. │카바마제핀 │3.26 ~ 6.10 │

│ │ │ │ │ │ │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│15│풍치완 │ 캡슐 │2010.1.~2012.9. │카바마제핀 │6.28 │

│ │ │ │ │ │ │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│16│제독완 │ 캡슐 │2010.1.~2012.9. │카바마제핀 │4.31 ~ 5.78 │

│ │ │ │ ├──────┼───────┤

│ │ │ │ │디클로페낙 │3.08 │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│17│구창완 │ 캡슐 │2010.1.~2012.8. │카바마제핀 │4.24 │

│ │ │ │ │ │ │

├─┼───────┼───┼────────┼──────┼───────┤

│18│용각관절완 │ 캡슐 │ 2010.1.~2012.9.│카바마제핀 │3.82 │

└─┴───────┴───┴────────┴──────┴───────┘

-자료, 식품의약품안전청

연합뉴스